QC Analyst I

Orano

CDIPrésentielJunior (0–2 ans)

À propos du poste

Orano Med, filiale d'Orano USA, est à la pointe de la recherche en médecine nucléaire et développe des thérapies innovantes contre le cancer basées sur l'extraction et la purification du plomb-212 (Pb-212). Le QC Analyst jouera un rôle crucial dans le contrôle qualité des produits finis, des matériaux en cours de fabrication et des matières premières dans un environnement cGMP strict. Ce poste offre l'opportunité de contribuer au développement de traitements alpha ciblés révolutionnaires, destinés à détruire sélectivement les cellules cancéreuses tout en préservant les cellules saines. Vous travaillerez en laboratoire dans un environnement réglementé exigeant, où la précision, l'intégrité des données et la conformité sont essentielles. Le candidat idéal maîtrise les méthodologies analytiques avancées (HPLC, MS, électrophorèse capillaire) et possède une compréhension approfondie des bonnes pratiques de fabrication. Vous serez amené à valider des méthodes, qualifier des équipements et participer à des investigations de déviation. Ce rôle demande autonomie, adaptabilité et excellentes compétences organisationnelles pour gérer plusieurs priorités simultanément dans un environnement en rapide évolution.

Vos missions

Effectuer des tests cGMP complets sur les produits finis, matériaux en cours de fabrication et matières premières
Exécuter diverses méthodes analytiques incluant chromatographie, spectroscopie, chimie humide et essais radionucléidiques
Rédiger et réviser les dossiers de test, déclarer les anomalies de qualité et effectuer des investigations de déviation
Préparer les résumés de données et les Certificats d'Analyse (CofA)
Entretenir les laboratoires, préparer les réactifs et gérer les stocks de produits chimiques
Conduire les prélèvements de surveillance environnementale et les tests d'incubation
Assister à la validation et au développement des méthodes analytiques
Participer à la qualification des équipements de laboratoire QC

Profil recherché

Licence en Chimie, Biochimie, Sciences Pharmaceutiques ou domaine connexe
Expérience en environnement laboratoire réglementé, de préférence en pharmaceutique ou biotechnologie
Maîtrise des méthodes HPLC, MS et électrophorèse capillaire (CE)
Compréhension approfondie des bonnes pratiques cGMP, documentation et intégrité des données
Fortes compétences analytiques et organisationnelles
Excellentes capacités de communication écrite et verbale
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe

Un plus si vous avez

Expérience préalable en médecine nucléaire ou thérapies ciblées
Connaissances en radionucléides et techniques de radionuclide essays
Familiarité avec les systèmes informatiques de laboratoire (LIMS)
Certification en bonnes pratiques de laboratoire (BPL/GLP)

Compétences clés

HPLCSpectrométrie de massecGMPChimie analytiqueÉlectrophorèse capillaireContrôle qualitéIntégrité des donnéesGestion laboratoire

À propos de Orano

Orano

Nucléaire

10 000+ employésChâtillon, France

Orano, anciennement Areva NP, est un groupe industriel spécialisé dans le cycle du combustible nucléaire : extraction d'uranium, conversion, enrichissement, fabrication de combustible, traitement et recyclage des matières nucléaires. Présent dans 17 pays avec environ 17 000 collaborateurs, Orano est un acteur stratégique de la filière nucléaire civile mondiale et un partenaire incontournable des exploitants de centrales.

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