Quality Assurance Technician

Orano

CDIPrésentielConfirmé (3–5 ans)

À propos du poste

Orano Med is pioneering innovative approaches in nuclear medicine through the development of high-purity lead-212, a rare radioactive isotope used in targeted alpha therapy (TAT) to treat cancer. This therapy recognizes and destroys cancer cells while minimizing impact on healthy tissue, representing a breakthrough in oncology research. As a Quality Assurance Technician, you will play a crucial role in ensuring the integrity and compliance of GMP manufacturing operations for raw materials and sterile drugs destined for clinical trials. You will be responsible for comprehensive documentation review, quality systems improvements, and manufacturing oversight. This position demands meticulous attention to detail, strong organizational capabilities, and the ability to manage multiple concurrent projects while maintaining the highest standards of pharmaceutical quality and regulatory compliance. The role bridges critical quality functions across incoming material inspection, batch record validation, and process documentation, supporting Orano's mission to deliver safe, effective nuclear medicine treatments to patients in need.

Vos missions

Inspecter et examiner la documentation relative aux matières premières et composants d'emballage entrants
Émettre une disposition qualité pour chaque lot examiné
Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles standard (SOP) et effectuer des revues secondaires
Examiner les dossiers de lots de production, les journaux et la documentation associée pour évaluer la conformité
Superviser les processus de fabrication stérile et dispenser des instructions de tenue stérile
Assurer le suivi des enquêtes qualité, CAPA et contrôles de changement
Effectuer des audits internes des laboratoires GMP et processus non-GMP
Numériser et archiver la documentation de fabrication GMP

Profil recherché

Diplôme d'études secondaires ou équivalent GED, licence en domaine scientifique
Expérience avérée en rédaction de SOP et documentation GMP associée
Maîtrise de Microsoft Office, Excel et PowerPoint
Excellentes compétences en communication écrite et verbale
Organisation rigoureuse et gestion multi-projets efficace
Expérience en laboratoire pharmaceutique ou qualité

Un plus si vous avez

Expérience spécifique en fabrication stérile ou médecine nucléaire
Connaissance des régulations FDA et GMP avancées
Expérience avec les systèmes de gestion qualité informatisés
Formation en assurance qualité ou domaines connexes
Expérience antérieure chez Orano ou entreprises nucléaires

Compétences clés

Assurance QualitéGMPDocumentation techniqueAudit qualitéFabrication stérileConformité réglementaireMicrosoft OfficeGestion de projets

À propos de Orano

Orano

Nucléaire

10 000+ employésChâtillon, France

Orano, anciennement Areva NP, est un groupe industriel spécialisé dans le cycle du combustible nucléaire : extraction d'uranium, conversion, enrichissement, fabrication de combustible, traitement et recyclage des matières nucléaires. Présent dans 17 pays avec environ 17 000 collaborateurs, Orano est un acteur stratégique de la filière nucléaire civile mondiale et un partenaire incontournable des exploitants de centrales.

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