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Responsable Assurance Qualité LMT-FD F/H
Orano
CDIHybrideDéplacementsSenior (6–10 ans)
À propos du poste
Orano recherche un Responsable Assurance Qualité pour piloter l'ensemble des missions de conformité et de sûreté au sein du Laboratoire Maurice Tubiana (LMT) à Bessines-sur-Gartempe. Ce poste stratégique combine management d'équipe et expertise réglementaire dans un environnement unique mêlant radiochimie et production pharmaceutique. Vous garantirez la conformité aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et orchestrerez un système Qualité intégré. Le rôle exige une vision transversale pour adapter la stratégie d'assurance qualité aux spécificités des activités (radiochimie/pharma) tout en promouvant une culture de sécurité nucléaire. Vous superviserez les processus opérationnels (déviations, CAPA, change control), piloterez la gestion des risques qualité et serez l'interlocuteur principal lors des audits internes et externes. En collaboration avec le Pharmacien Responsable, vous participerez aux décisions critiques sur les productions pharmaceutiques et définirez les interfaces qualité entre installations. Ce poste offre une opportunité d'impact majeur dans un groupe leader du cycle du combustible uranium et de la médecine nucléaire.
Vos missions
- Manager et structurer l'équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité (recrutement, formation, développement des compétences)
- Piloter la stratégie globale d'Assurance Qualité adaptée aux activités radiochimie et pharmaceutique
- Garantir la conformité réglementaire (BPF) et superviser leur déclinaison opérationnelle
- Superviser les processus Qualité opérationnelle (Déviations, CAPA, Change Control)
- Définir et mettre en œuvre la stratégie de gestion des risques qualité en collaboration avec les fonctions concernées
- Être l'interlocuteur principal lors des audits internes et externes
- Superviser la gestion des activités sous-traitées et la maîtrise des fournisseurs critiques
- Piloter les laboratoires de Contrôle Qualité et participer aux décisions sur les productions pharmaceutiques
Profil recherché
- Expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou secteur hautement régulé
- Connaissance approfondie des normes BPF et réglementations pharmaceutiques
- Capacités de management d'équipe pluridisciplinaire
- Excellente compréhension des processus de qualification, validation et contrôle
- Maîtrise des outils qualité (CAPA, audit, gestion des déviations)
- Aisance dans les relations avec les autorités de contrôle et auditeurs externes
Un plus si vous avez
- Expérience en environnement nucléaire ou médecine nucléaire
- Connaissance du cycle du combustible uranium
- Certification en management qualité (ISO 9001)
- Expérience en gestion de risques qualité avancée
- Anglais technique pour échanges internationaux
Compétences clés
Assurance QualitéBPF PharmaceutiqueManagement d'équipeConformité réglementaireCAPAAudit qualitéGestion des risquesNucléaireAmélioration continueChange Management
À propos de Orano
Orano
Nucléaire
10 000+ employésChâtillon, France
Orano, anciennement Areva NP, est un groupe industriel spécialisé dans le cycle du combustible nucléaire : extraction d'uranium, conversion, enrichissement, fabrication de combustible, traitement et recyclage des matières nucléaires. Présent dans 17 pays avec environ 17 000 collaborateurs, Orano est un acteur stratégique de la filière nucléaire civile mondiale et un partenaire incontournable des exploitants de centrales.